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乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:KHL HBeAg)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:KHL HBeAg)

注冊人名稱：

上?？迫A生物技術有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400685號

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

批準(備案)日期：

2008-05-22

有效期至：

2012-05-21

結構及組成：

產(chǎn)品主要組成:1.微孔反應板:包被有抗－HBe抗體;2.酶結合物:含辣根過氧化物酶標記的抗－HBe抗體;3.陽性對照:含HBeAg;4.陰性對照:含正常人血清或血漿;5.洗滌液:含表面活性劑;6.顯色劑A:含過氧化氫;7.顯色劑B:含TMB;8.終止液:含硫酸(濃度不高于2mol/L)。9.封片;10.說明書。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期12個月。

適用范圍：

本試劑盒采用ELISA原理檢測HBeAg,適用于人體血清或血漿類樣品。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 0770-2008

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒、96人份×5/盒

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