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保護傘專用導(dǎo)引導(dǎo)絲BareWire Filter Delivery Wires

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

保護傘專用導(dǎo)引導(dǎo)絲BareWire Filter Delivery Wires

注冊人名稱：

Abbott Vascular

注冊(備案)號：

國械注進20183771545

注冊人住所：

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-01-12

有效期至：

2023-01-11

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為帶有PTFE涂層的不銹鋼導(dǎo)絲，直徑為0.014〞(約0.36mm)，遠端頭端為3cm Pt/Ni合金不透射線部分。在導(dǎo)絲的近端帶有斑馬紋標(biāo)記用以區(qū)別普通導(dǎo)引導(dǎo)絲。本產(chǎn)品有190cm和315cm兩種長度。根據(jù)支撐強度不同分為Distal Access、Workhorse和Support三種。本產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期3年。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于在頸動脈支架術(shù)中將頸動脈抗栓塞遠端保護裝置及輸送和回收導(dǎo)管、頸動脈支架及輸送系統(tǒng)導(dǎo)入病變位置。

代理公司：

雅培醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號204室

變更情況：

2019-09-27 更正錐形芯絲長度，詳見產(chǎn)品技術(shù)要求對比表。 2020-02-03 產(chǎn)品技術(shù)要求變更詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表。 2022-04-06 產(chǎn)品技術(shù)要求變更，見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表。

生產(chǎn)地址：

26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA

型號規(guī)格：

規(guī)格型號：22439-19、22440-19、22440-31、22441-19

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	保護傘專用導(dǎo)引導(dǎo)絲	國械注進20183771545	導(dǎo)絲直徑：0.014\\	991.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	保護傘專用導(dǎo)引導(dǎo)絲	國械注進20183771545	導(dǎo)絲直徑：0.014\\	991.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	保護傘專用導(dǎo)引導(dǎo)絲	國械注進20183771545	導(dǎo)絲直徑：0.014\\	991.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	保護傘專用導(dǎo)引導(dǎo)絲	國械注進20183771545	導(dǎo)絲直徑：0.014\\	991.00