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無機(jī)磷測(cè)定試劑盒（紫外法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

無機(jī)磷測(cè)定試劑盒（紫外法）

注冊(cè)人名稱：

湖南圣湘生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20172400283

注冊(cè)人住所：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：鉬酸銨 1.0 mmolL、硫酸 420 mmolL、氯化鈉 77 mmolL；校準(zhǔn)品：無水磷酸二氫鉀、穩(wěn)定劑。

適用范圍：

本試劑適用于體外定量測(cè)定人血清中的無機(jī)磷濃度，臨床上主要用于磷代謝紊亂的輔助診斷。

變更情況：

變更時(shí)間：2019-10-14變更內(nèi)容： 1.變更申請(qǐng)人名稱：圣湘生物科技股份有限公司。

生產(chǎn)地址：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

R:2×30mL； R:2×50mL； R:2×60mL ；R:2×80mL； R:4×50mL ；R:4×60mL ；R:6×60mL ；R:8×60mL; 校準(zhǔn)品（選配）：1×1.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑在2-8℃密封避光儲(chǔ)存，不可冷凍，有效期為12個(gè)月；2.試劑開瓶后，2-8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定30天，及時(shí)清理殘留試劑避免污染。3.試劑通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進(jìn)行運(yùn)輸，在此種運(yùn)輸條件下運(yùn)輸5天，試劑性能不受影響。4.試劑若在有效期內(nèi)保存于37℃環(huán)境，保存時(shí)間不超過7天時(shí)，不影響效期。5.校準(zhǔn)品未開封前在2-8℃密封儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。6.校準(zhǔn)品開封后在2-8℃密封儲(chǔ)存，有效期為1個(gè)月。

管理類別：

第二類

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