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前列腺拉鉤

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

前列腺拉鉤

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司手術(shù)器械廠

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1090273號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-02-07

有效期至：

2017-02-06

結(jié)構(gòu)及組成：

拉鉤的頭子、柄及外管采用H62材料，管套采用Hpb59-1材料。主要技術(shù)指標(biāo)：1、拉鉤的唇頭齒應(yīng)符合YY/Y0173.4中60°唇頭齒A0.8的規(guī)定。2、拉鉤應(yīng)有足夠的強度，承受49N力后無變形和斷裂。各焊接部位應(yīng)牢固。3、拉鉤轉(zhuǎn)動時應(yīng)輕松靈活，無卡塞現(xiàn)象。拉鉤閉合時兩頭端應(yīng)對齊，無錯位現(xiàn)象。4、拉鉤的表面粗糙度參數(shù)Ｒa之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于有光亮0.4μm，無光亮0.8μm。(除頭部外)。5、拉鉤的鍍層應(yīng)符合YY 0076中規(guī)定的D.l3Ni7/Cr0.3或D.Ni7/Cr0.3要求進(jìn)行。6、拉鉤的外形應(yīng)光滑、平直，無鋒棱、毛刺。拉鉤上的唇頭齒應(yīng)清晰、完整。焊接處不得有明顯砂眼及堆積物。

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