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Mammographic x-ray system, stationary, analogue

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Mammographic x-ray system, stationary, analogue

注冊人名稱：

BEMEMS Co., Ltd.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第2303155號

注冊人住所：

#710 Hoseo Venture Tower 319, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-29

有效期至：

2016-08-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由X射線高壓發(fā)生器、C臂(包括X射線管組件,壓迫裝置及限束裝置)、立柱(包括控制器)組成。性能:標(biāo)稱電功率2.4kW;X射線管組件型號:B110(RAD-85S),大焦0.3/小焦0.1,旋轉(zhuǎn)陽極);管電壓調(diào)節(jié)范圍:20- 35kV;電流時間積調(diào)節(jié)范圍:4-500mAs。

適用范圍：

該產(chǎn)品專供醫(yī)療單位作乳腺X射線攝影診斷檢查之用。

代理公司：

康達醫(yī)療器械(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

韓國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ROK 1870-2012《乳腺X射線機》

生產(chǎn)地址：

#710 Hoseo Venture Tower 319, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea

型號規(guī)格：

Pinkview-RT