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高頻手術(shù)設(shè)備Radio Surgical Equipments

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

高頻手術(shù)設(shè)備Radio Surgical Equipments

注冊人名稱：

Elliquence, LLC

注冊(備案)號：

國械注進20173256647

注冊人住所：

2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-09-12

有效期至：

2022-09-11

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由控制主機、三相腳踏開關(guān)(TF-FSC#)、兩相腳踏開關(guān)(BF-FSC#)、中性極板(IEC-NPD)、三鍵指動開關(guān)手柄(IEC-3FHPB/D)組成。

適用范圍：

產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)使用,用于外科手術(shù)治療中對軟組織進行切割和凝血。

代理公司：

博能華醫(yī)療器械(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號202(S-2)部位

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

2017-10-24 “代理人名稱:博能華醫(yī)療器械(上海)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號202(S-2)部位”變更為“代理人名稱:博能華醫(yī)療器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)鎮(zhèn)白楊路11號1幢”。

生產(chǎn)地址：

2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA

型號規(guī)格：

Surgi-Max Plus 4.0 Dual RF/120 IEC、Surgi-Max Vapor(Endovapor)4.0 Dual RF/120 IEC

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高頻手術(shù)設(shè)備Radio Surgical Equipments
國械注進20173016647/艾利肯有限責(zé)任公司Elliquence, LLC 有效期至：2027-09-11