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DH Injection System with Enhanced Communication

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

DH Injection System with Enhanced Communication

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Liebel-Flarsheim Company LLC

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2313270號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

2111 East Galbraith Road Cincinnati, OH 45237-1640 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-20

有效期至：

2017-08-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由控制臺(tái)、注射頭、電源組、連接電纜、電源線(xiàn)和OEM 界面板組成?？蛇x用OptiBolus選件。

適用范圍：

高壓注射器是一種造影劑傳遞系統(tǒng),用來(lái)將射線(xiàn)無(wú)法透過(guò)的造影劑注射到患者的血管系統(tǒng)內(nèi),以便在使用計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備時(shí),可以獲取診斷級(jí)的圖像。

代理公司：

萬(wàn)靈科醫(yī)療咨詢(xún)(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由“Liebel-Flarsheim Company”變更為“Liebel-Flarsheim CompanyLLC”;代理人由“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”變更為“萬(wàn)靈科醫(yī)療咨詢(xún)(上海)有限公司”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”變更為“萬(wàn)靈科醫(yī)療咨詢(xún)(上海)有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2313270號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2313270號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 3687-2013《高壓注射器》

生產(chǎn)地址：

2111 East Galbraith Road Cincinnati, OH 45237-1640 USA

型號(hào)規(guī)格：

optivantage