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產品名稱：

醫(yī)用紅外額溫計

注冊人名稱：

廣東飛魚醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20182071143

注冊人住所：

肇慶高新區(qū)興隆一街2號（榮仕寶科技企業(yè)孵化器）廠房B四樓402

批準(備案)日期：

2021-07-23

有效期至：

2023-12-28

結構及組成：

由外殼、紅外溫度傳感器、信號接收處理器、按鍵、COB板、蜂鳴器及液晶顯示屏組成。

適用范圍：

通過測量額頭的熱輻射來顯示被測對象的體溫。

變更情況：

2021-07-28: 1、注冊人名稱由“深圳市飛魚醫(yī)療科技有限公司”變更為“廣東飛魚醫(yī)療科技有限公司”。rn2、注冊人住所由“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭社區(qū)第二工業(yè)區(qū)35號二層”變更為“肇慶高新區(qū)興隆一街2號（榮仕寶科技企業(yè)孵化器）廠房B四樓402”。rn3、生產地址由“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭第二工業(yè)區(qū)35號2樓203”變更為“肇慶高新區(qū)興隆一街2號（榮仕寶科技企業(yè)孵化器）廠房B四樓402”。

生產地址：

肇慶高新區(qū)興隆一街2號（榮仕寶科技企業(yè)孵化器）廠房B四樓402

型號規(guī)格：

F01 、F02

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20182071143”注冊證共同使用rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械-03生理參數分析測量設備。

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