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甲狀腺球蛋白（TG）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

甲狀腺球蛋白（TG）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

注冊(cè)人名稱：

河南泰宇高分醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫信械備20220122

注冊(cè)人住所：

河南省信陽(yáng)市高新區(qū)工五路與東環(huán)路交叉口

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-28

結(jié)構(gòu)及組成：

TY8320鼠單抗（克隆號(hào)：Elab-5156）: 甲狀腺球蛋白（TG）鼠抗人蛋白抗體、0.01M PBS緩沖液、0.1% ProClin 300；rnTY8319兔單抗（克隆號(hào)：Elab-6156）: 甲狀腺球蛋白（TG）兔抗人蛋白抗體、0.01M PBS緩沖液、0.1% ProClin 300；

適用范圍：

用于在常規(guī)染色（如HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

河南省信陽(yáng)市高新區(qū)工五路與東環(huán)路交叉口

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

無(wú)

管理類別：

第一類

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