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全自動生化分析儀AUTOMATIC ANALYZER

進口有效注冊第二類

產品名稱：

全自動生化分析儀AUTOMATIC ANALYZER

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20242220298

注冊人住所：

日本東京都昭島市武藏野3-1-23-1-2 Musashino, Akishima, Tokyo 196-8558 JAPAN

批準(備案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

結構及組成：

本產品主要由分析單元（進樣模塊、樣品分注模塊、樣品稀釋模塊、試劑裝載模塊、試劑分注模塊、反應盤模塊、反應清洗模塊、反應溫控模塊、檢測模塊、電解質分析模塊）、操作單元（電腦主機、顯示器、鍵盤、鼠標）、警報信號燈（選配）、外部樣品處理系統(tǒng)連接結構、軟件（發(fā)布版本號：4）組成。

適用范圍：

本產品基于比色法和離子選擇性電極法的原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上對來源于人體的血清、血漿、全血及尿液樣本中的被分析物進行定量檢測，包括生化項目和電解質項目。除糖化血紅蛋白（HbA1c）外的生化項目可檢測血清或血漿樣本，糖化血紅蛋白項目檢測全血樣本；電解質項目可檢測血清或尿液樣本。

代理公司：

積水醫(yī)療科技（中國）有限公司

代理公司地址：

北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱路17號

生產地址：

日本山形縣天童市大字山口字大佛16551655 Aza Oobotoke, Ooaza Yamaguchi, Tendo, Yamagata 994-0101, JAPAN

型號規(guī)格：

JCA-ZS050

管理類別：

第二類

備注：

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