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眼用注吸器 Ophthalmic Cannula

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

眼用注吸器 Ophthalmic Cannula

注冊(cè)人名稱：

博士倫有限公司 BAUSCH & LOMB, INC.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20180271

注冊(cè)人住所：

1400 North Goodman Street Rochester, NY USA 14609

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

由注吸頭、管體和尾座組成。采用金屬材料制成。非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌或消毒。

適用范圍：

用于沖洗眼組織或吸液。

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路358號(hào)第四層405部位

變更情況：

產(chǎn)品名稱-中文由“注吸器”變更為“眼用注吸器”；產(chǎn)品描述由“通常由注吸頭、管、尾座組成?？芍貜?fù)使用?！弊兏鼮椤坝勺⑽^、管體和尾座組成。采用金屬材料制成。非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌或消毒?！保活A(yù)期用途由“用于眼科手術(shù)時(shí)抽吸皮質(zhì)、沖洗。”變更為“用于沖洗眼組織或吸液?！弊兏鼤r(shí)間2022年10月18日

生產(chǎn)地址：

499 SOVEREIGN CT. MANCHESTER, MO USA 63011

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1519630777742.docx)

管理類別：

第一類