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肌酸激酶(CK)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

肌酸激酶(CK)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

注冊(備案)號:

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401107號

注冊人住所:

上海市浦東新區(qū)高科西路1908號D棟2樓東

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-07-01

有效期至:

2019-06-30

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:咪唑PH=6.5)葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、乙酸鎂、EDTA-Na2)己糖激酶、NADP、Prorlin;R2:咪唑PH=6.5)ADP、AMP、二腺苷-5’-磷酸、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、磷酸肌酶、Prorlin300。產(chǎn)品儲存條件及有效期:12個月附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍:

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清樣本中肌酸激酶的活性,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

YZB/滬7032-40-2014

生產(chǎn)地址:

上海市浦東新區(qū)高科西路1908號D棟2樓

型號規(guī)格:

50ml:1×40ml 1×10ml;225ml:3×60ml 3×15ml 4×45ml 3×15ml;75ml:1×60ml 1×15ml ;150ml 2×60ml 2×15ml 450ml:6×60ml 6×15ml;2×200T:2×40ml 2×10ml;4×300T:4×45ml 4×11.5ml