互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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甘膽酸檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20222401025
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
2024-09-26
2027-04-19
L1:鏈霉親和素包被的磁性微粒; 2.50mg/mL;含0.1%防腐劑普樂凈PC-300。 L:校準(zhǔn)品L(2.16-3.24ug/mL,化學(xué)合成抗原,含1%酪蛋白和0.1% 防腐劑普樂凈PC-300的50mM Tris緩沖液,PH=7.4±0.2)。 H:校準(zhǔn)品H(16.00-24.00ug/mL,化學(xué)合成抗原,含1%酪蛋白和0.1% 防腐劑普樂凈PC-300的50mM Tris緩沖液,PH=7.4±0.2)。 L3:吖啶酯標(biāo)記的甘膽酸(CG)單克隆小鼠抗體(0.1-0.2 ug/mL),50mmol/L Tris三羥甲基氨基甲烷緩沖液,pH=7.4±0.1;含0.1%防腐劑普樂凈PC-300。 L4:生物素標(biāo)記的甘膽酸(CG)抗原 (0.5-1.5 ug/mL),50mmol/L Tris三羥甲基氨基甲緩沖液,pH=7.4±0.1;含0.1%防腐劑普樂凈PC-300。
用于體外定量檢測人血清、血漿和全血中甘膽酸(CG)的濃度
2024-09-26包裝規(guī)格變更 由“1*25人份/盒、2*25人份/盒、3*25人份/盒、4*25人份/盒、1*50人份/盒、2*50人份/盒、3*50人份/盒、4*50人份/盒、1*75人份/盒、2*75人份/盒、3*75人份/盒、1*100人份/盒、2*100人份/盒、1*150人份/盒、1*200人份/盒。”變更為“10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒?!边m用儀器變化 由“基蛋生物科技股份有限公司研制的MAGICL6000/MAGICL6200/MAGICL6800全自動化學(xué)發(fā)光測定儀”變更為“基蛋生物科技股份有限公司研制的MAGICL6000、MAGICL6200、MAGICL6800、MAGICL8200、MAGICL8500、MAGICL8800、MAGICL6100、MAGICL6000i全自動化學(xué)發(fā)光測定儀?!碑a(chǎn)品儲存條件和/或有效期變更 由“未開瓶試劑2~8℃保存,有效期為12個月;開瓶試劑2~8℃保存,有效期為30天;開瓶后立即于試劑倉8~14℃保存,有效期為30天?!弊兏鼮椤拔撮_瓶試劑2~8℃保存,有效期為18個月;開瓶試劑2~8℃保存,有效期為30天;開瓶后立即于試劑倉8~14℃保存,有效期為30天?!碑a(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化由“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號
10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。
未開瓶試劑2~8℃保存,有效期為18個月;開瓶試劑2~8℃保存,有效期為30天;開瓶后立即于試劑倉8~14℃保存,有效期為30天。
Ⅱ
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222401025”注冊證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘膽酸檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222401025 | 2×50人份/盒 | 4000.0000 |
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江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 甘膽酸檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222401025 | 2*100人份|盒 | 8000.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 甘膽酸檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222401025 | 2*50人份|盒 | 4000.0000 |
江西省+動態(tài)第54批 | 甘膽酸檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222401025 | 1*200人份|盒 | 8000.0000 |
江西省+動態(tài)第54批 | 甘膽酸檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222401025 | 1*100人份|盒 | 4000.0000 |
江西省+動態(tài)第54批 | 甘膽酸檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222401025 | 1*50人份|盒 | 2000.0000 |