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防旋股骨近端髓內(nèi)釘工具包

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

防旋股骨近端髓內(nèi)釘工具包

注冊人名稱：

大博醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

閩廈械備20170106號

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-08-24

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由不銹鋼材料制成，主要由試模、導(dǎo)鉆、骨科鉆頭、快裝手柄、開口錐、骨科定位片、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、扳手、骨錘、打孔器、骨導(dǎo)引針、測深器、骨科用螺絲刀、骨鉆組成，不與有源器械聯(lián)用，可重復(fù)使用。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述。

適用范圍：

用于防旋股骨近端髓內(nèi)釘主釘、螺旋刀片及尾釘安裝固定時(shí)使用，不接觸血循環(huán)和中樞系統(tǒng)。包內(nèi)各器械預(yù)期用途見附件中各器械的預(yù)期用途。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)后祥路218號廠房101室、201室、405室；廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號1號樓

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

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