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甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒（增強化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒（增強化學發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20173401175

注冊人住所：

北京市房山區(qū)城關街道顧八路一區(qū)16號1幢

批準(備案)日期：

2022-01-07

有效期至：

2027-06-27

結構及組成：

甲胎蛋白抗體包被微孔板、系列校準品、酶結合物、發(fā)光液A液、發(fā)光液B液、固體洗滌劑、封板膜。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中甲胎蛋白(AFP)含量，主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測，以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

北京市房山區(qū)城關街道顧八路一區(qū)16號1幢

型號規(guī)格：

48人份/盒，96人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（增強化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20173401175	96人份\|盒	2669.8100
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（增強化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20173401175	96人份/盒	1056.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（增強化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20173401175	96人份/盒	1037.00
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（增強化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20173401175	96人份/盒	1037.00