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VITROS Immunodiagnostic Products CA125 II Calibrators

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

VITROS Immunodiagnostic Products CA125 II Calibrators

注冊人名稱:

Ortho Clinical Diagnostics

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2012第3400309號

注冊人住所:

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS,HP12 4DP GBR

批準(備案)日期:

2012-02-17

有效期至:

2016-02-16

結(jié)構(gòu)及組成:

CA 125 II校準品1、2 和3,批次校準卡,實驗方案卡,校準品條碼標簽。產(chǎn)品有效期:未開封,2-8℃保存,有效期為12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于校準VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀,VITROS 3600全自動免疫分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀以便定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)樣本中的OC125鑒定抗原。

代理公司:

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

英國

產(chǎn)品標準編號:

YZB/UK 0052-2012

生產(chǎn)地址:

201 Great Valley Parkway Malvern,Pennsylvania,19355,USA

型號規(guī)格:

1套/包裝