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產品名稱：

開瞼器

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械(集團)有限公司手術器械廠

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2011第1040043號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(備案)日期：

2011-01-13

有效期至：

2015-01-12

結構及組成：

開瞼器應以2Cr13Mo或GB/T 1220中規(guī)定的20Cr13)30Cr13)32Cr13Mo、12Cr18Ni9或GB/T3623中規(guī)定的TC4材料制成。主要技術指標:1)鋼絲式開瞼器應有良好的彈性;平移式開瞼器二葉片移動應輕松靈活,定位應穩(wěn)定;2)開瞼器焊接應牢固,堆積處無砂眼及毛刺;3)開瞼器應經熱處理,其硬度:30Cr13)32Cr13Mo為460HV0.3～560HV0.3;20Cr13)2Cr13Mo為380HV0.3～480HV0.3;4)開瞼器的外形應平整、光滑,不得有鋒棱、毛刺、裂紋。

適用范圍：

供顯微眼科手術或常規(guī)眼科檢查時撐開瞼部用。

產品標準編號：

YZB/滬 3213-04A-2011《開瞼器》

生產地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

型號規(guī)格：

板式、鋼絲(線式、圈式、板式)、平移(左式、右式)

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