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數(shù)字乳腺X射線系統(tǒng)Digital mammographic X-ray system

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

數(shù)字乳腺X射線系統(tǒng)Digital mammographic X-ray system

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20213060037

注冊人住所：

Via Sagittario n.5 Fraz. Pontecchio Marconi 40037 SASSO MARCONI (BO) – ITALY

批準(備案)日期：

2021-02-03

有效期至：

2026-02-02

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由X射線高壓發(fā)生裝置、X射線管組件、限束裝置、移動式機架、數(shù)字平板探測器、壓迫裝置、數(shù)據(jù)采集工作站、圖像處理工作站、三維定位裝置及其附件、三維定位檢查床組成，詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床適用于乳腺X射線檢查，可以產(chǎn)生二維攝影圖像、三維體層圖像，支持基于二維攝影圖像、三維體層圖像的活檢定位，并可以配合三維定位檢查床進行俯臥位的活檢定位。三維體層圖像不可單獨用于診斷。

代理公司：

廣州偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司

代理公司地址：

廣州市天河區(qū)天河東路153號國德大廈10層01單元

生產(chǎn)地址：

Via Sagittario n.5 Fraz. Pontecchio Marconi 40037 SASSO MARCONI (BO) – ITALY

型號規(guī)格：

GIOTTO CLASS

管理類別：

第三類