互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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數(shù)字乳腺X射線系統(tǒng)Digital mammographic X-ray system
國械注進20213060037
Via Sagittario n.5 Fraz. Pontecchio Marconi 40037 SASSO MARCONI (BO) – ITALY
2021-02-03
2026-02-02
該產(chǎn)品由X射線高壓發(fā)生裝置、X射線管組件、限束裝置、移動式機架、數(shù)字平板探測器、壓迫裝置、數(shù)據(jù)采集工作站、圖像處理工作站、三維定位裝置及其附件、三維定位檢查床組成,詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
該產(chǎn)品臨床適用于乳腺X射線檢查,可以產(chǎn)生二維攝影圖像、三維體層圖像,支持基于二維攝影圖像、三維體層圖像的活檢定位,并可以配合三維定位檢查床進行俯臥位的活檢定位。三維體層圖像不可單獨用于診斷。
廣州偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司
廣州市天河區(qū)天河東路153號國德大廈10層01單元
Via Sagittario n.5 Fraz. Pontecchio Marconi 40037 SASSO MARCONI (BO) – ITALY
GIOTTO CLASS
第三類