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尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

廈門(mén)為正生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20152400172

注冊(cè)人住所：

廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道翁角西路2030號(hào)海滄生物醫(yī)藥通用廠房16號(hào)廠房3-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-28

有效期至：

2025-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

Alb檢測(cè)條主要組成為：底板、樣本墊、標(biāo)記墊、硝酸纖維素膜、吸水紙組成；檢測(cè)卡：塑料件，檢測(cè)線包被Alb包被抗原、質(zhì)控線包被羊抗兔IgG抗體、標(biāo)記墊上固定膠體金標(biāo)記抗Alb標(biāo)記單抗和膠體金標(biāo)記兔IgG抗體；一次性吸管。

適用范圍：

用于半定量檢測(cè)人尿液樣本中存在的微量白蛋白（Alb）水平，適用于早期腎損傷的輔助診斷。

變更情況：

2020年12月31日 1、生產(chǎn)地址由“廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道翁角西路2030號(hào)海滄生物醫(yī)藥通用廠房16號(hào)廠房1層?xùn)|側(cè)、3層、4層西側(cè)”變更為“廈門(mén)市海滄區(qū)翁角西路2030號(hào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園A16號(hào)樓第1層、3層、4層；廈門(mén)市海滄區(qū)翁角西路2072號(hào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B12號(hào)樓第4層”。

生產(chǎn)地址：

廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道翁角西路2030號(hào)海滄生物醫(yī)藥通用廠房16號(hào)廠房1層?xùn)|側(cè)、3層、4層西側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

檢測(cè)卡/檢測(cè)條：1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存于2℃~30℃，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

該產(chǎn)品由閩械注準(zhǔn)20152400172延續(xù)。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	閩械注準(zhǔn)20152400172	50人份\|盒	700.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	閩械注準(zhǔn)20152400172	25人份\|盒	350.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	閩械注準(zhǔn)20152400172	25人份/盒	250.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	閩械注準(zhǔn)20152400172	25人份/盒	250.00

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