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DYNA-LOK PLUS Spinal System

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

DYNA-LOK PLUS Spinal System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461632號(更)

注冊人住所：

1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA

批準(備案)日期：

2011-05-11

有效期至：

2015-05-11

結構及組成：

該產(chǎn)品由螺栓和螺母組成,由Ti6Al4V鈦合金(TC4)制成,表面無著色。非無菌提供,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于非頸椎脊柱內固定手術。

代理公司：

美國美敦力中國有限公司北京辦事處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

代理人、售后服務機構由“美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司”變更為“美敦力(上海)管理有限公司”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461632號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461632號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1497-2011《脊柱內固定系統(tǒng)組件》

生產(chǎn)地址：

2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA;Road 909,Km.0.4,Barrio Mariana,Humacao,PR 00792,USA