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牙科手術(shù)導(dǎo)板基臺(tái) Guided Template Abutments

國(guó)產(chǎn) 備案第一類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

牙科手術(shù)導(dǎo)板基臺(tái) Guided Template Abutments

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Nobel Biocare AB

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20160042號(hào)

注冊(cè)人住所：

PO Box 5190, SE-402 26, Vastra Hamngatan 1, Goteborg, 411 17 Sweden

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-01-11

結(jié)構(gòu)及組成：

由導(dǎo)板固位基臺(tái)和螺釘組成。采用不銹鋼材料制成。在使用過(guò)程中不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)、不連接任何有源器械、不在內(nèi)窺鏡下使用、非無(wú)菌提供、可重復(fù)使用。

適用范圍：

用于種植體手術(shù)修復(fù)過(guò)程中，放入種植體替代體后，保持手術(shù)導(dǎo)板不移位，保持在合適的位置。

代理公司：

諾保科商貿(mào)（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市長(zhǎng)寧區(qū)新華路664號(hào)2號(hào)樓第6層601室、第7層701室

變更情況：

增加了生產(chǎn)地址''Engvej 33, 3330 G?rl?se, Denmark；Wilhelmstraβe 19 78600 Kolbingen Germany；Hanauer Straβe 5-7, 75181 Pforzheim.''變更時(shí)間2016年07月07日；備案人名稱(chēng)-中文由“/”變更為“諾貝爾生物公司”；代理人注冊(cè)地址由“上海市長(zhǎng)寧區(qū)新華路664號(hào)2號(hào)樓第6層601室、第7層701室”變更為“上海市長(zhǎng)寧區(qū)福泉北路518號(hào)10座601室”變更時(shí)間2018年07月27日；型號(hào)或規(guī)格由“見(jiàn)附頁(yè)”變

生產(chǎn)地址：

Dimbovagen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA; 74950 SCIONZIER France

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1451877610189.doc)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)