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醫(yī)用霧化器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用霧化器

注冊人名稱：

杭州京泠醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2660401號

批準(備案)日期：

2012-08-06

有效期至：

2016-08-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由面罩或咬嘴、氣管、霧化罐、過渡接或過渡管、氣瓶接組成。醫(yī)用霧化器細胞毒性應不大于1級、應無致敏反應、應無口腔粘膜刺激反應、應無皮膚刺激反應。若用環(huán)氧乙烷消毒,每套醫(yī)用霧化器環(huán)氧乙烷殘留量應≤1.5mg。消毒后的每只醫(yī)用霧化器細菌菌落總數(shù)應≤20cfu/g,并不得檢出大腸菌群、致病性化膿菌及真菌。

適用范圍：

供吸入霧化治療用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙0774-2012《醫(yī)用霧化器》

生產(chǎn)地址：

杭州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)M14-3-4地塊

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