互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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尿轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20142400305
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
2022-03-29
2024-05-16
試劑1: 檸檬酸緩沖液, 聚乙二醇6000;試劑2:檸檬酸緩沖液,包被有兔抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體的膠乳顆粒。校準(zhǔn)品:轉(zhuǎn)鐵蛋白,磷酸鹽緩沖液,氯化鈉。質(zhì)控品:轉(zhuǎn)鐵蛋白,磷酸鹽緩沖液,氯化鈉。
用于人尿液中轉(zhuǎn)鐵蛋白(UTRF)濃度的定量測定。
1.包裝規(guī)格:試劑增加“1×200測試盒、1×150測試盒、1×220測試盒、2×440測試盒、4×440測試盒”。2.適用機(jī)型:增加“美康:MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-L8080、MS-L8060、MS-L8000、MS-L7280、MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380;日立006、3500、3110、3100、008ɑ;西門子:ADVIA XPT、Atellica”生化分析儀;原有機(jī)型“羅氏Cobas 311、Cobas 501、Cobas 502、Cobas 701、Cobas 702”變更為“羅氏Cobas c311、Cobas c501、Cobas c502、Cobas c701、Cobas c702”。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號
詳見附件。
試劑盒在2-8℃避光條件下保存,有效期12個月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第39批 | 尿轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20142400305 | 40mL(試劑1:1×30mL+試劑2:1×10mL) | 960.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 尿轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20142400305 | 3×645T;校準(zhǔn)品:5×0.3mL | 17136.3600 |
江西省+動態(tài)第40批 | 尿轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20142400305 | 2×515T | 20431.0800 |
江西省+動態(tài)第40批 | 尿轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20142400305 | 2×460T | 6624.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 尿轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20142400305 | lx220T | 1507.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 尿轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20142400305 | 80ml(R1:1×60mL+R2:1×20mL) | 1920.0000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 尿轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20142400305 | 1*200T | 1440.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 尿轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20142400305 | 160ml(R1:2×60mL+R2:2×20mL) | 3840.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20142400305 | 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL) | 3456.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20142400305 | 40mL(試劑1:1×30mL+試劑2:1×10mL) | 720.0000 |