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尿轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

尿轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(備案)號:

浙械注準(zhǔn)20142400305

注冊人住所:

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-03-29

有效期至:

2024-05-16

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1: 檸檬酸緩沖液, 聚乙二醇6000;試劑2:檸檬酸緩沖液,包被有兔抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體的膠乳顆粒。校準(zhǔn)品:轉(zhuǎn)鐵蛋白,磷酸鹽緩沖液,氯化鈉。質(zhì)控品:轉(zhuǎn)鐵蛋白,磷酸鹽緩沖液,氯化鈉。

適用范圍:

用于人尿液中轉(zhuǎn)鐵蛋白(UTRF)濃度的定量測定。

變更情況:

1.包裝規(guī)格:試劑增加“1×200測試盒、1×150測試盒、1×220測試盒、2×440測試盒、4×440測試盒”。2.適用機(jī)型:增加“美康:MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-L8080、MS-L8060、MS-L8000、MS-L7280、MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380;日立006、3500、3110、3100、008ɑ;西門子:ADVIA XPT、Atellica”生化分析儀;原有機(jī)型“羅氏Cobas 311、Cobas 501、Cobas 502、Cobas 701、Cobas 702”變更為“羅氏Cobas c311、Cobas c501、Cobas c502、Cobas c701、Cobas c702”。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址:

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號

型號規(guī)格:

詳見附件。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑盒在2-8℃避光條件下保存,有效期12個月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批 尿轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20142400305 40mL(試劑1:1×30mL+試劑2:1×10mL) 960.0000
江西省+動態(tài)第40批 尿轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20142400305 3×645T;校準(zhǔn)品:5×0.3mL 17136.3600
江西省+動態(tài)第40批 尿轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20142400305 2×515T 20431.0800
江西省+動態(tài)第40批 尿轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20142400305 2×460T 6624.0000
江西省+動態(tài)第40批 尿轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20142400305 lx220T 1507.0000
江西省+動態(tài)第40批 尿轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20142400305 80ml(R1:1×60mL+R2:1×20mL) 1920.0000
江西省+動態(tài)第39批 尿轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20142400305 1*200T 1440.0000
江西省+動態(tài)第40批 尿轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20142400305 160ml(R1:2×60mL+R2:2×20mL) 3840.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 尿轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20142400305 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL) 3456.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 尿轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20142400305 40mL(試劑1:1×30mL+試劑2:1×10mL) 720.0000