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牙科用軟組織環(huán)切刀 Trephine graduated burs

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

牙科用軟組織環(huán)切刀 Trephine graduated burs

注冊(cè)人名稱：

安薩醫(yī)療器械股份有限公司 ASA DENTAL SPA

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械備20190127

注冊(cè)人住所：

Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-22

結(jié)構(gòu)及組成：

由柄部和刃部組成。手術(shù)的刃部是鋒利刃口，非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒。

適用范圍：

用于牙科手術(shù)中進(jìn)行切割或鑿開骨質(zhì)等組織。

代理公司地址：

天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）中心大道華盈大廈823室

變更情況：

產(chǎn)品描述由“通常由柄部和刃部組成。手術(shù)的刃部是鋒利刃口，鑿的柄部和刃部可承受較大沖擊力。非無菌提供?！弊兏鼮椤坝杀亢腿胁拷M成。手術(shù)的刃部是鋒利刃口，非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒。”變更時(shí)間2022年06月09日；代理人住所由“天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)中心大道華盈大廈315室”變更為“天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）中心大道華盈大廈823室”變更時(shí)間2023年01月11日

生產(chǎn)地址：

Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy

型號(hào)規(guī)格：

1841-1, 1841-2, 1841-3, 1841-4

管理類別：

第一類