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牙種植體基臺及附件

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

牙種植體基臺及附件

注冊人名稱：

上海睿植康醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243172296

注冊人住所：

上海市松江區(qū)思賢路3655號1幢1層、3層304、305、306室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由愈合基臺、直型基臺、臨時基臺、角度基臺、基底帽和基臺螺絲組成，均由符合GB/T 13810中規(guī)定的鈦合金TC4 ELI材料制成。角度基臺手柄由符合GB/T 13810中規(guī)定的鈦合金TC4 ELI材料制成，直型基臺手柄由PPSU材料制成。愈合基臺、部分直型基臺和角度基臺手柄表面經(jīng)著色陽極氧化處理，基臺螺絲表面經(jīng)DLC涂層處理。產(chǎn)品分為滅菌包裝和非滅菌包裝，其中滅菌產(chǎn)品采用輻照滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品為牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙種植體的配套用部件，用于連接、支持和固位修復(fù)體或種植體上部結(jié)構(gòu)。

生產(chǎn)地址：

上海市松江區(qū)思賢路3655 號1 幢1 層、3 層304、305、306 室

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

無

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