互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
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人乳頭瘤病毒(6,11型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400617號(變更批件)
長沙高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號
2013-04-24
2017-04-23
變更內容:1.生產企業(yè)注冊地址和生產地址由“長沙高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)桐梓坡西路198號”變更為“長沙高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號”。 2.產品標準及產品說明書中的“酶混合液”變更為“HPV6/11-酶混合液”。3.產品說明書中【醫(yī)療器械生產許可證編號】內容請申請人自行按照生產企業(yè)許可證變更情況做相應修訂。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
YZB/國1465-2013
長沙高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號
48人份/盒