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產(chǎn)品名稱(chēng)：

Bone Plate

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Swiss Pro Orthopedic SA

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460022號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

Rue Paul- Emile -Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-01-07

有效期至：

2013-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為非有源外科金屬植入物,為非滅菌產(chǎn)品;本產(chǎn)品采用符合ISO5832-1規(guī)定的不銹鋼材料或符合ISO5832-３規(guī)定的Ti-6Al-4V材料制造。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于成人及小兒科患者骨盆重建、骨折內(nèi)固定及外科手術(shù)(骨切開(kāi)術(shù))進(jìn)行矯治、畸型矯形手術(shù)和關(guān)節(jié)融合術(shù)時(shí)的骨骼固定。

代理公司：

艾文泰(上海)商業(yè)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

瑞士

變更情況：

代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)均由“艾文泰(上海)商業(yè)有限公司”變更為“上海熙可醫(yī)療器械有限公司”。注冊(cè)證由國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460022號(hào)變更為國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460022號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4898-2008《直型接骨板》

生產(chǎn)地址：

4532 Park 30 drive Columbia City, IN 46725,USA.

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Bone Plate