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預(yù)裝式著色非球面后房人工晶狀體Blue Light-absorbing Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lensens System/ネックスロードシステムSP

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

預(yù)裝式著色非球面后房人工晶狀體Blue Light-absorbing Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lensens System/ネックスロードシステムSP

注冊(cè)人名稱：

日本尼德克株式會(huì)社NIDEK CO.,LTD.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20193161563

注冊(cè)人住所：

愛(ài)知縣蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-15

有效期至：

2024-01-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為預(yù)裝于植入器內(nèi)的單件式后房人工晶狀體，襻形為C。主體/支撐部分材料由乙二醇苯基醚丙烯酸酯、丁基甲基丙烯酸酯、丁基丙烯酸酯、1,4-丁二醇丙烯酸酯聚合而成的共聚物材料制成，添加紫外吸收劑和黃色、紅色著色劑。光學(xué)設(shè)計(jì)：?jiǎn)谓?，非球面（在孔徑光欄半?.5mm范圍內(nèi)模擬眼狀態(tài)下的軸截面光焦度分布符合反球差分布特征）。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，有效期5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于無(wú)晶狀體眼的視力矯正。

代理公司：

日本尼德克株式會(huì)社北京代表處

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門(mén)外大街甲6號(hào)中環(huán)世貿(mào)中心C座29層2921室

變更情況：

2022-01-06 “注冊(cè)人住所:愛(ài)知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14 34-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038,JAPAN; 代理人名稱:日本尼德克株式會(huì)社北京代表處; 代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門(mén)外大街甲6號(hào)中環(huán)世貿(mào)中心C座29層2921室”變更為“注冊(cè)人住所:日本愛(ài)知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14 34-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038,JAPAN; 代理人名稱:尼德克醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司; 代理人住所:上海市長(zhǎng)寧區(qū)長(zhǎng)寧路1027號(hào)3205室”。

生產(chǎn)地址：

愛(ài)知縣蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN

型號(hào)規(guī)格：

SZ-1

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3224536號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	預(yù)裝式著色非球面后房人工晶狀體	國(guó)械注進(jìn)20193161563	26.0D	1023.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	預(yù)裝式著色非球面后房人工晶狀體	國(guó)械注進(jìn)20193161563	16.0D	1023.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	預(yù)裝式著色非球面后房人工晶狀體	國(guó)械注進(jìn)20193161563	12.0D	1023.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	預(yù)裝式著色非球面后房人工晶狀體	國(guó)械注進(jìn)20193161563	24.5D	1023.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	預(yù)裝式著色非球面后房人工晶狀體	國(guó)械注進(jìn)20193161563	12.5D	1023.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	預(yù)裝式著色非球面后房人工晶狀體	國(guó)械注進(jìn)20193161563	17.0D	1023.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	預(yù)裝式著色非球面后房人工晶狀體	國(guó)械注進(jìn)20193161563	22.0D	1023.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	預(yù)裝式著色非球面后房人工晶狀體	國(guó)械注進(jìn)20193161563	13.0D	1023.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	預(yù)裝式著色非球面后房人工晶狀體	國(guó)械注進(jìn)20193161563	15.5D	1023.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	預(yù)裝式著色非球面后房人工晶狀體	國(guó)械注進(jìn)20193161563	24.0D	1023.0000