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堿性磷酸酶測定試劑盒(NPP底物—AMP緩沖液法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

堿性磷酸酶測定試劑盒(NPP底物—AMP緩沖液法)

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20232401939

注冊人住所:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-11-24

有效期至:

2028-11-23

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:AMP(1.12 mol\\/L)、MgCl2·6H2O(0.492 mmol\\/L)、防腐劑。\\r\\nR2:4-NPP(32.5 mmol\\/L)、防腐劑。\\r\\n校準(zhǔn)品(選配):堿性磷酸酶、HEPES緩沖液、防腐劑。\\r\\n質(zhì)控品(選配):堿性磷酸酶、HEPES緩沖液、防腐劑。

適用范圍:

本試劑用于體外定量測定人血清或血漿中堿性磷酸酶(ALP)的活性,臨床上主要用于肝膽疾病和骨骼疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

型號規(guī)格:

規(guī)格1:R1:4×60 mL,R2:4×15 mL;規(guī)格2:R1:1×60 mL,R2:1×15 mL;規(guī)格3:1680測試\\/盒;規(guī)格4:420測試\\/盒;規(guī)格5:1660測試\\/盒;規(guī)格6:415測試\\/盒;規(guī)格7:2840測試\\/盒;規(guī)格8:710測試\\/盒;規(guī)格9:R1:2×28 mL,R2:2×7 mL;規(guī)格10:300測試\\/盒;校準(zhǔn)品(選配):校準(zhǔn)品:1×1 mL(凍干品);質(zhì)控品(選配):質(zhì)控品1:1×1 mL(凍干品),質(zhì)控品2:1×1 mL(凍干品)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1. 檢測試劑\\r\\n未開封的試劑盒在2℃~8℃條件下保存,效期為18個(gè)月。試劑機(jī)載2℃~15℃有效期為2周。試劑開封后在2℃~8℃條件下可保存8周。\\r\\n2. 產(chǎn)品校準(zhǔn)品、質(zhì)控品\\r\\n未開封的產(chǎn)品校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2℃~8℃條件下保存,效期為18個(gè)月。開封復(fù)溶后在10℃~30℃條件下可保存8小時(shí)。開封復(fù)溶后在2℃~8℃條件下可保存7天。開封復(fù)溶后在-20℃條件下可保存4周。復(fù)溶后凍融不超過1次。

管理類別:

第二類

備注:

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