鎂（Mg）測(cè)定試劑盒（二甲苯胺藍(lán)法）

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

粵械注準(zhǔn)20172400961

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

2017-06-05

2027-06-04

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2021-11-19: 一、包裝規(guī)格由“25 mL：R：1×25 mL；160 mL：R：4×40 mL；180 mL：R：4×45 mL；240 mL：R：6×40 mL；1000 mL：R：4×250 mL。校準(zhǔn)品規(guī)格（選配）：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL?！弊兏鼮?“規(guī)格1：25 mL：R：1×25 mL；規(guī)格2：160 mL：R：4×40 mL；規(guī)格3：180 mL：R：4×45 mL；規(guī)格4：240 mL：R：6×40 mL；規(guī)格5：1000 mL：R：4×250 mL。校準(zhǔn)品規(guī)格（選配）：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL?！?rn二、“適用機(jī)型”變更內(nèi)容見附頁2（共2頁）；rn三、“可能影響產(chǎn)品安全性、有效性的其他變更”變更內(nèi)容見附頁1（共1頁）；rn四、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共1頁）；rn五、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共2頁）。rnn2021-11-19: 一、檢測(cè)條件、陽性判斷值或者參考區(qū)間由“檢測(cè)條件：520 nm；rn參考區(qū)間：0.8～1.0 mmol/L；”變更為:“檢測(cè)條件：546 nm；rn參考區(qū)間：0.75～1.02 mmol/L；”;rn二、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”和“產(chǎn)品說明書”內(nèi)容發(fā)生變更，變更內(nèi)容見附頁（共2頁）。rnn2022-05-17: 1、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共5頁）。rn2、包裝規(guī)格、適用機(jī)型、預(yù)期用途和注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共3頁）。

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)

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未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為18個(gè)月。試劑開瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定10天。試劑不可冰凍。

第二類

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