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醫(yī)用干式激光膠片
滬浦械備20220019
上海市浦東新區(qū)普陀路15號5幢
2022-01-27
組成成分:由聚酯(PET)片基包被銀鹽和保護層組成。
用于作為診斷依據(jù)的醫(yī)學影像(CT、MRI、CR、DR等)的記錄。
由于第一次備案變更時,未寫明變更包裝規(guī)格具體內容。故申請更正。\\r\\n型號:FS-LS-Q、FS-LS-S\\r\\n變更后包裝規(guī)格:20cmX25cmX150張\\/盒、 25cmX30cmX150張\\/盒、28cmX35cmX150張\\/盒、35cmX43cmX100張\\/盒。;2022-02-15,由于首次備案申請時,筆誤將包裝規(guī)格中的張數(shù)寫錯了。故申請更正。;2022-02-14,變更情況說明:住所由原來的浦東新區(qū)川沙新鎮(zhèn)普陀路15號1幢 變更為上海市浦東新區(qū)普陀路15號5幢、生產(chǎn)地址由原來的浦東新區(qū)川沙新鎮(zhèn)普陀路15號1幢變更為上海市浦東新區(qū)川沙新鎮(zhèn)普陀路15號2幢。;2023-06-06
上海市浦東新區(qū)川沙新鎮(zhèn)普陀路15號2幢
第一類
醫(yī)用干式激光膠片
國食藥監(jiān)械(進)字2010第1310502號/ 有效期至:2014-02-23醫(yī)用干式激光膠片
國食藥監(jiān)械(進)字2012第1310586號/ 有效期至:2016-03-11醫(yī)用干式激光膠片
國食藥監(jiān)械(進)字2014第1310184號/ 有效期至:2018-01-06醫(yī)用干式激光膠片
國食藥監(jiān)械(進)字2014第1310188號/ 有效期至:2018-01-06醫(yī)用干式激光膠片
國食藥監(jiān)械(進)字2014第1310189號/ 有效期至:2018-01-06醫(yī)用干式激光膠片
滬青械備20190018號/上海錦柯信息科技有限公司醫(yī)用干式激光膠片
桂南械備20220097號/廣西巨星醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用干式激光膠片
豫宛械備20170020號/南陽柯麗爾科技有限公司醫(yī)用干式激光膠片
粵深械備20221331/深圳市銘智創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司醫(yī)用干式激光膠片
遼大械備20200068號/大連東方醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用干式激光膠片
豫宛械備20200021號/南陽柯麗爾科技有限公司醫(yī)用干式激光膠片
遼大械備20180026號/大連東方醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用干式激光膠片
桂南械備20170039號/廣西巨星醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用干式激光膠片
蘇鎮(zhèn)械備20190226號/江蘇天峰影像技術有限公司醫(yī)用干式激光膠片
豫宛械備20170035號/南陽柯麗爾科技有限公司醫(yī)用干式激光膠片
湘長械備20200309/長沙慧內特生物科技有限公司醫(yī)用干式激光膠片
滬金械備20200049號/上海與謀實業(yè)發(fā)展有限公司醫(yī)用干式激光膠片
桂南械備20220099號/廣西巨星醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用干式激光膠片
遼沈械備20190062號/沈陽亮鑫醫(yī)療科技有限公司醫(yī)用干式激光膠片
川蓉械備20230030號/成都蘇蒂可醫(yī)療科技有限公司