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醫(yī)用干式膠片

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

醫(yī)用干式膠片

注冊(備案)號:

粵深械備20160272號

注冊人住所:

深圳市光明區(qū)新湖街道圳美社區(qū)大新新美五號廠房6層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-07-09

適用范圍:

用于作為診斷依據(jù)的醫(yī)學(xué)影像(CT、MRI、CR、DR等)的記錄。

變更情況:

2016年 9月 14日:變更型號規(guī)格。2018年 8月 23日:型號/規(guī)格變更為“型號:QT-P(規(guī)格:14in*17in、13in*17in、11in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5、)、QT-J(規(guī)格:14in*17in、13in*17in、11in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5、)”;備案人注冊地址、生產(chǎn)地址發(fā)生變化。2020年 7月 31日:備案人注冊地址和生產(chǎn)地址發(fā)生變化。2021年7月9日:產(chǎn)品描述或主要組成成份由“由在透明膠片基的一側(cè)涂上感光材料制作而成,用于記錄、顯示與儲存醫(yī)學(xué)影像?!弊兏鼮椤澳z片由支持體(膠片基底,重量占85%-95%,主要成分為PET)、熱敏層(聚乙烯醇、發(fā)色劑、添加劑)及正背面保護(hù)層構(gòu)成?!?;預(yù)期用途由“用于X射線攝影時記錄射線影像圖像?!弊兏鼮椤坝糜谧鳛樵\斷依據(jù)的醫(yī)學(xué)影像(CT、MRI、CR、DR等)的記錄?!?。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明區(qū)新湖街道圳美社區(qū)大新新美五號廠房6層

型號規(guī)格:

型號:QT-P(規(guī)格:14in*17in、13in*17in、11in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5、)、QT-J(規(guī)格:14in*17in、13in*17in、11in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5、)

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

/

管理類別:

第一類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
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江西省+動態(tài)第49批 醫(yī)用干式膠片 粵深械備20160272號 A4 920.0000
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