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一次性使用麻醉穿刺包及附件Single-use Puncture Set and Cannula for Local Anaesthesia

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用麻醉穿刺包及附件Single-use Puncture Set and Cannula for Local Anaesthesia

注冊人名稱：

德國寶雅醫(yī)療科技有限公司Pajunk GmbH Medizintechnologie

注冊(備案)號：

國械注進20163082251

注冊人住所：

Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY

批準(備案)日期：

2021-12-15

有效期至：

2026-12-14

結(jié)構(gòu)及組成：

由麻醉用針(分為腰椎麻醉用針(含導(dǎo)引針)、硬膜外麻醉用針及硬膜外和腰椎聯(lián)合麻醉用針)、導(dǎo)管、導(dǎo)管接頭、藥液過濾器、注射器、導(dǎo)向接頭及Fixolong固定系統(tǒng)組成。麻醉針針管、導(dǎo)引針針管由303不銹鋼制成；襯芯座、針座、導(dǎo)引針針座由聚碳酸酯制成；襯芯由303不銹鋼或聚酰胺制成；導(dǎo)管由聚酰胺制成；導(dǎo)管接頭由聚碳酸酯制成；藥液過濾器由聚砜樹脂和丙烯酸制成；注射器由聚丙烯制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年，一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于對人體做硬膜外麻醉、腰椎麻醉及硬膜外和腰椎聯(lián)合麻醉方法進行穿刺、注射藥物。

代理公司：

北京恒潤泰醫(yī)藥科技有限公司

代理公司地址：

北京市西城區(qū)西直門南大街2號C座1007、2門801號

生產(chǎn)地址：

Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證號：國械注進20163662251

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用麻醉穿刺包及附件	國械注進20163082251	21G*90mm	480.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用麻醉穿刺包及附件	國械注進20163082251	25G*90mm	120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用麻醉穿刺包及附件	國械注進20163082251	21G*90mm	480.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	一次性使用麻醉穿刺包及附件	國械注進20163082251		480.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	一次性使用麻醉穿刺包及附件	國械注進20163082251		120.00
江西省+動態(tài)第59批	一次性使用麻醉穿刺包及附件	國械注進20163082251	21G*90mm	480.0000
江西省+動態(tài)第59批	一次性使用麻醉穿刺包及附件	國械注進20163082251	25G*90mm	120.0000