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總蛋白檢測試劑盒（雙縮脲法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

總蛋白檢測試劑盒（雙縮脲法）

注冊人名稱：

長沙市微米生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20212400671

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園標準廠房3棟1001、1002、1007、1008房

批準(備案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2026-05-05

結構及組成：

由試劑 R 組成。試劑 R:硫酸銅、氫氧化鈉、酒石酸鉀鈉、碘化鉀;校準品:含牛血清白蛋白水溶液,校準品濃度見瓶簽,可溯源至SRM927d。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中的總蛋白的含量。

變更情況：

變更時間：2022-06-20n變更內容：1、不再委托長沙易宜生物工程有限公司生產，生產地址由“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園12棟6樓602、604房”變更為“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園第3棟201房”。

生產地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園第3棟201房

型號規(guī)格：

2×300 Tests;R:5×60ml;R:5×80ml;R:5×120ml;R:10×50 ml;R:6×50ml;R:3×100ml;R:2×2000 ml;R:4×1000 ml;校準品(選配):1×2ml。

產品儲存條件及有效期：

試劑未開瓶在2℃～30℃無腐蝕性氣體中避光儲存，若無污染，可穩(wěn)定至失效期，有效期18個月。開瓶后2℃～30℃可穩(wěn)定30天。校準品未開瓶在2℃～8℃無腐蝕性氣體中避光儲存，若無污染，可穩(wěn)定至失效期，有效期18個月，校準品開瓶后再擰緊瓶蓋在2℃～8℃下保存，可以穩(wěn)定15天。

管理類別：

第二類

備注：

無

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