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產(chǎn)品名稱：

Anesthesia Systems

注冊人名稱：

Spacelabs Healthcare Limited

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540897號(更)

注冊人住所：

1 Harforde Court,John Tate Road,Hertford,SG13 7NW,UK

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-04-15

有效期至：

2013-04-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機、呼吸機、呼吸回路、CO2吸收罐、安氟醚和異氟醚蒸發(fā)器、流量計、氣體連接管路組成。氣源為O2、N2O和空氣。呼吸機性能:呼吸頻率2～99次/分;潮氣量20～1500mL; 呼氣末正壓3cmH2O～20 cmH2O或OFF;吸呼比:2.0:1～1:5.0可調(diào);具有氣道壓力、分鐘通氣量、呼吸頻率、氧濃度等報警功能。

適用范圍：

用于手術(shù)時對成人、兒童進(jìn)行吸入麻醉。

代理公司：

太空實驗室(新加坡)有限公司北京代表處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

英國

變更情況：

注冊證代理人由“太空實驗室(新加坡)有限公司北京代表處”變更為“思培斯太空醫(yī)療儀器貿(mào)易(上海)有限公司”;生產(chǎn)者地址由“Unit 3,BeechHouse,Chiltern Court,AsheridgeRoad,Chesham,Buckinghamshire,HP5 2PX,UK.”變更為“1 Harforde Court,John Tate Road,Hertford,SG137NW,UK”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540897號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540897號(

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0570-2009《麻醉系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

5150 220th Avenue SE Issaquah, WA 98029, 美國

型號規(guī)格：

BleaseSirius

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Anesthesia Systems