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血管內(nèi)導(dǎo)絲Guidewires

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

血管內(nèi)導(dǎo)絲Guidewires

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20173776684

注冊(cè)人住所：

340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-09-19

有效期至：

2022-09-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由芯絲與繞絲組成,遠(yuǎn)端帶有熱塑性聚氨酯彈性體聚合物外殼,尖端涂覆聚乙烯吡咯烷酮親水涂層,近端軸部涂覆特氟隆涂層。芯絲材料為ASTM A313不銹鋼,繞絲材料為鉑鎢合金。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。產(chǎn)品有效期4年。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于造影手術(shù)中在冠狀動(dòng)脈和外周血管中引入并定位導(dǎo)管和其他介入醫(yī)療器械。

代理公司：

雷科(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

上海市中山西路1800號(hào)22A室

生產(chǎn)地址：

Butlersland,New Ross,County Wexford,Ireland; Parkmore West Business Park Galway, Ireland