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超敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

超敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

南京基蛋生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400536號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-07-16

有效期至：

2016-07-15

結(jié)構(gòu)及組成：

超敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)由檢測(cè)卡、SD卡和說(shuō)明書組成,基本參數(shù):液體移行的速度不低于10mm/min;最低檢出限濃度不高于0.5mg/L;線性范圍:超敏檢測(cè)區(qū)(T1)2mg/L-20 mg/L,線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990;低敏檢測(cè)區(qū)(T2)20mg/L-100mg/L,線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990;準(zhǔn)確度:用比對(duì)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,相關(guān)系數(shù)r≥0.975,相對(duì)偏差≤30%;批內(nèi)精密度:試劑盒批內(nèi)差不大于10%;批間精密度:試劑盒批間差不大于15%。

適用范圍：

與南京普朗醫(yī)用設(shè)備有限公司FIA8000系列免疫定量分析儀配套,用于臨床體外定量檢測(cè)人血清/血漿/全血中超敏C反應(yīng)蛋白(超敏CRP)與常規(guī)C反應(yīng)蛋白(CRP)的濃度。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0527-2012 超敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

生產(chǎn)地址：

南京江寧開發(fā)區(qū)將軍路6號(hào)石馬工業(yè)園、南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

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