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γ-谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（速率法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

γ-谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（速率法）

注冊人名稱：

湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20162400112

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-08

有效期至：

2026-02-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 1：甘氨酰甘氨酸；試劑 2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：γ-谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酶。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人體血清中γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶（GGT）的活性，臨床上主要用于肝膽系統(tǒng)疾病的輔助診斷。

變更情況：

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20162400112

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

型號規(guī)格：

規(guī)格 1(試劑 1:40mL×1 試劑 2:10mL×1)；規(guī)格 2(試劑 1:60mL×1 試劑2:15mL×1)；規(guī)格 3(試劑 1:60mL×2 試劑 2:15mL×2)；規(guī)格 4(試劑 1:60mL×4 試劑 2:15mL×4)；規(guī)格 5(試劑 1:60mL×6 試劑 2:15mL×6)；規(guī)格 6(試劑1:120mL×2 試劑 2:30mL×2)；規(guī)格 7(試劑 1:100mL×2 試劑 2:25mL×2)；規(guī)格 8(試劑 1:280mL×2 試劑 2:70mL×2)；規(guī)格 9(試劑 1:8L×1 試劑 2:2L×1)；規(guī)格 10(試劑 1:28mL×1 試劑 2:7mL×1)；規(guī)格 11(試劑 1:60mL×2 試劑 2:30mL×1)；規(guī)格12(試劑 1:60mL×4 試劑 2:60mL×1)；校準(zhǔn)品(選配):1×1mL；1×2mL；1×5mL；質(zhì)控品(選配):1×1mL；1×2mL；1×5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、試劑在2～8℃密封避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。2、本試劑盒開瓶后2～8℃冷藏條件下，有效期為2周。3、未開封的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃密封保存，有效期為12個(gè)月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后，20-25℃密封保存，可以穩(wěn)定4小時(shí)，避免反復(fù)凍融。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20162400112

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	γ-谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（速率法）	湘械注準(zhǔn)20162400112	規(guī)格4（試劑 1∶60mL×4 試劑2∶15mL×4）	654.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	γ-谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（速率法）	湘械注準(zhǔn)20162400112	規(guī)格3（試劑1∶60mL×2 試劑2∶15mL×2）	186.0000
江西省+肝功生化試劑集采	γ-谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（速率法）	湘械注準(zhǔn)20162400112	規(guī)格1（試劑1∶40mL×1 試劑2∶10mL×1）	25.5000
江西省+肝功生化試劑集采	γ-谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（速率法）	湘械注準(zhǔn)20162400112	規(guī)格4（試劑1∶60mL×4，試劑2∶15mL×4）	153.0000
江西省+肝功生化試劑集采	γ-谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（速率法）	湘械注準(zhǔn)20162400112	試劑1：60ml×2，試劑2：15ml×2	76.5000

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