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醫(yī)用干式膠片 Laser Imaging Film

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用干式膠片 Laser Imaging Film

注冊人名稱：

Carestream Health,Inc.

注冊(備案)號：

國械備20171241號

注冊人住所：

150 Verona Street,Rochester,NY USA 14608

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

通常由在透明膠片基的一側(cè)或雙側(cè)涂上鹵化銀感光乳劑/感光材料制作而成，用于記錄、顯示與儲存醫(yī)學(xué)影像。

適用范圍：

用于X射線攝影時記錄射線影像圖像。

代理公司：

銳珂亞太投資管理（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)新金橋路27號15號樓

變更情況：

技術(shù)要求中產(chǎn)品對比度由2.85-4.10變更為2.30-4.10。變更時間2018年04月11日；備案人名稱-中文由“/”變更為“銳珂醫(yī)療”變更時間2018年09月29日；生產(chǎn)地址由“8124 Pacific Ave White City,OR, USA 97503”變更為“1669 Lake Avenue, Rochester, NY USA 14652”變更時間2021年05月31日

生產(chǎn)地址：

8124 Pacific Ave White City,OR, USA 97503

型號規(guī)格：

型號：DRYVIEW DVE 尺寸:35X43厘米(14X17 英寸)20X25厘米(8X10 英寸) 25X30厘米(10X12 英寸)28X35厘米(11X14 英寸)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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