互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法)
粵械注準20202401899
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層
2022-09-19
2025-11-17
R1:蛋白酶K,4-氨基安替比林,十三烷基聚氧乙烯 (12) 醚;R2:過氧化物酶,N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉,糖化氨基酸氧化酶;校準品:糖化白蛋白。
本試劑用于體外定量測定人血清中糖化白蛋白(GA)的含量,臨床上主要用于血糖水平的監(jiān)控。
2022-09-21: 適用機型、 產(chǎn)品存儲條件及有效期以及注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁(共2頁)。
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號
詳見附件4其他-注冊證載明內(nèi)容變化對比表
- 禁止冷凍試劑盒。rn- 未開瓶的試劑盒在2℃~8℃條件下可保存12個月。rn- 試劑放置在正常運行的儀器上(試劑倉溫度通過儀器硬件電路方式控制,其中BC1200、BC2200和Biolumi 8000的機載溫度為5℃~15℃,Biossays 240 Plus的機載溫度為2℃~10℃),有效期為14天。rn- 試劑開瓶后在2℃~8℃條件下可保存28天。rn- 校準品開瓶后在2℃~8℃條件下可保存28天。rn- 未開瓶的校準品在2℃~8℃條件下可保存12個月。
第二類
本文件與“粵械注準20202401899”注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第57批 | 糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法) | 粵械注準20202401899 | R1:1×60 mL,R2:1×15 mL | 14044.8000 |
江西省+動態(tài)第57批 | 糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法) | 粵械注準20202401899 | R1:1×60 mL,R2:1×15 mL | 11396.0000 |
江西省+動態(tài)第57批 | 糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法) | 粵械注準20202401899 | 710測試|盒 | 23856.0000 |
江西省+動態(tài)第57批 | 糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法) | 粵械注準20202401899 | 370測試|盒 | 12432.0000 |
江西省+動態(tài)第57批 | 糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法) | 粵械注準20202401899 | 380測試|盒 | 15321.6000 |
糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法)
津械注準20152400222/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-08-03糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法)
京械注準20162400020/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-19糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法)
京械注準20162401006/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-06-30糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法)
冀械注準20172400104/河北艾馳生物科技有限公司 有效期至:2027-03-29糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法)
魯械注準20172400420/中拓生物有限公司 有效期至:2027-06-21糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法)
川械注準20172400229/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2027-11-14糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法)
桂械注準20232400045/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2028-03-07糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法)
冀械注準20222400025/河北安克生物科技有限公司 有效期至:2027-01-20糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法)
京械注準20212400674/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-12-02糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法)
京械注準20212400007/樂普(北京)診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-01-14糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法)
兵械注準20192400039/新疆利康祥運生物科技有限公司 有效期至:2028-11-28糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法)
京械注準20152401055/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-03-12糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法)
京械注準20182400045/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2023-01-28糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法)
京械注準20152400974/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-10-08糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法)
魯械注準20182400411/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2028-10-25糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法)
魯械注準20172400733/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2027-10-13糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法)
魯械注準20182400345/山東博邁達生物科技有限公司 有效期至:2023-08-06糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法)
粵械注準20232401443/廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2028-08-27