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糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法)

注冊(備案)號:

粵械注準20202401899

注冊人住所:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(備案)日期:

2022-09-19

有效期至:

2025-11-17

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:蛋白酶K,4-氨基安替比林,十三烷基聚氧乙烯 (12) 醚;R2:過氧化物酶,N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉,糖化氨基酸氧化酶;校準品:糖化白蛋白。

適用范圍:

本試劑用于體外定量測定人血清中糖化白蛋白(GA)的含量,臨床上主要用于血糖水平的監(jiān)控。

變更情況:

2022-09-21: 適用機型、 產(chǎn)品存儲條件及有效期以及注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁(共2頁)。

生產(chǎn)地址:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

型號規(guī)格:

詳見附件4其他-注冊證載明內(nèi)容變化對比表

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

- 禁止冷凍試劑盒。rn- 未開瓶的試劑盒在2℃~8℃條件下可保存12個月。rn- 試劑放置在正常運行的儀器上(試劑倉溫度通過儀器硬件電路方式控制,其中BC1200、BC2200和Biolumi 8000的機載溫度為5℃~15℃,Biossays 240 Plus的機載溫度為2℃~10℃),有效期為14天。rn- 試劑開瓶后在2℃~8℃條件下可保存28天。rn- 校準品開瓶后在2℃~8℃條件下可保存28天。rn- 未開瓶的校準品在2℃~8℃條件下可保存12個月。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20202401899”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第57批 糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法) 粵械注準20202401899 R1:1×60 mL,R2:1×15 mL 14044.8000
江西省+動態(tài)第57批 糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法) 粵械注準20202401899 R1:1×60 mL,R2:1×15 mL 11396.0000
江西省+動態(tài)第57批 糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法) 粵械注準20202401899 710測試|盒 23856.0000
江西省+動態(tài)第57批 糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法) 粵械注準20202401899 370測試|盒 12432.0000
江西省+動態(tài)第57批 糖化白蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法) 粵械注準20202401899 380測試|盒 15321.6000
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