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鐵和總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

鐵和總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)

注冊(cè)人名稱：

上海景源醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401400號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技園區(qū)哈雷路1043號(hào)401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2019-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

鐵緩沖液試劑:次氯酸羥胺、醋酸緩沖液pH 4.5)表面活性劑;不飽和鐵緩沖液試劑:Tris pH 8.1)疊氮鈉、表面活性劑;鐵呈色試劑:亞鐵嗪、次氯酸羥胺溶液;鐵標(biāo)準(zhǔn)液:金屬鐵。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:18個(gè)月附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清中鐵盒總鐵結(jié)合力的濃度,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬1384-40-2014

生產(chǎn)地址：

上海市張江高科技園區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東區(qū)、401室

型號(hào)規(guī)格：

IRN0100:100人份(250mL+200mL+15mL);IRN0060:50mL×3+40mL×3+30mL +6mL。

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