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VITROS Immunodiagnostic Products HBeAg

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

VITROS Immunodiagnostic Products HBeAg

注冊人名稱：

Ortho Clinical Diagnostics

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3405297號

注冊人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-12-09

有效期至：

2017-12-08

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

上海市新華路660號萬寶國際商務(wù)中心三樓

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

英國

變更情況：

變更日期:2016.04.11,“注冊人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP124DP GBR;代理人名稱:強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司;代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位”變更為“注冊人住所:FelindreMeadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITEDKINGDOM;代理人名稱:奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號505室

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/UK 6904-2013

生產(chǎn)地址：

Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

型號規(guī)格：

試劑盒: 52人份/包裝;校準(zhǔn)品:1 套/包裝;質(zhì)控品:2 套/包裝。

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