互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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強(qiáng)脈沖光與激光系統(tǒng)Intense Pulsed Light and Laser System
國械注進(jìn)20173097065
Yokneam Industrial Park,Hakidma Street 6,P.O.B.#240,Yokneam,2069204,Israel
2022-05-19
2027-11-20
由主機(jī)、手具治療頭(可選配強(qiáng)脈沖光治療頭、Multi-Spot Nd:YAG治療頭、Nd:YAG Q開關(guān)治療頭和ResurFX激光治療頭)和腳踏開關(guān)組成。主機(jī)包含觸摸屏、電源及控制系統(tǒng)和水冷卻系統(tǒng)。
強(qiáng)脈沖光(IPL)用于治療血管性皮膚和色素性皮膚病,減少毛發(fā),治療輕度到中度炎性痤瘡(尋常痤瘡),其中560nm濾光片、590nm濾光片還可用于治療瞼板腺功能障礙引起的干眼癥;Multi-Spot Nd:YAG用于治療靜脈曲張和血管性皮膚病;Nd:YAG Q開關(guān)治療頭用于去除深色紋身,治療色素性皮膚??;ResurFX模塊應(yīng)用點(diǎn)陣非剝脫性表皮重建技術(shù),用于治療皮膚色素異常、痤瘡瘢痕及手術(shù)瘢痕、減輕皮膚細(xì)紋和眼周皺紋。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。
科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司
北京市朝陽區(qū)光華路1號(寫字樓)04層421、422、428和430室
2017-01-24 “注冊人住所:Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel ”變更為“注冊人住所:Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240, Yokneam, 2069204, Israel”。rn2019-06-10 產(chǎn)品適用范圍由強(qiáng)脈沖光(IPL)用于治療血管性皮膚病和色素性皮膚病,減少毛發(fā);Multi-Spot Nd:YAG用于治療靜脈曲張和血管性皮膚??;ResurFX模塊應(yīng)用點(diǎn)陣非剝脫性表皮重建技術(shù),用于治療皮膚色素異常、痤瘡瘢痕及手術(shù)瘢痕,減輕皮膚細(xì)紋和眼周皺紋。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。變更為:強(qiáng)脈沖光(IPL)用于治療血管性皮膚病和色素性皮膚病、減少毛發(fā),其中560 nm濾光片、590 nm濾光片還可用于治療瞼板腺功能障礙引起的干眼癥;Multi-Spot Nd:YAG用于治療靜脈曲張和血管性皮膚病;ResurFX模塊應(yīng)用點(diǎn)陣非剝脫性表皮重建技術(shù),用于治療皮膚色素異常、痤瘡瘢痕及手術(shù)瘢痕,減輕皮膚細(xì)紋和眼周皺紋。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。rn2019-10-15 1.結(jié)構(gòu)及組成由:由主機(jī)、手具治療頭(可選配強(qiáng)脈沖光治療頭、Multi-Spot Nd:YAG治療頭和ResurFX激光治療頭)和腳踏開關(guān)組成。主機(jī)包含觸摸屏、電源及控制系統(tǒng)和水冷卻系統(tǒng)。rn變更為:由主機(jī)、手具治療頭(可選配強(qiáng)脈沖光治療頭、Multi-Spot Nd:YAG治療頭、Nd:YAG Q開關(guān)治療頭和ResurFX激光治療頭)和腳踏開關(guān)組成。主機(jī)包含觸摸屏、電源及控制系統(tǒng)和水冷卻系統(tǒng)。rn2.產(chǎn)品適用范圍由:強(qiáng)脈沖光(IPL)用于治療血管性皮膚和色素性皮膚病,減少毛發(fā);Multi-Spot Nd:YAG用于治療靜脈曲張和血管性皮膚病;ResurFX模塊應(yīng)用點(diǎn)陣非剝脫性表皮重建技術(shù),用于治療皮膚色素異常、痤瘡瘢痕及手術(shù)瘢痕、減輕皮膚細(xì)紋和眼周皺紋。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。rn變更為:強(qiáng)脈沖光(IPL)用于治療血管性皮膚和色素性皮膚病,減少毛發(fā),治療輕度到中度炎性痤瘡(尋常痤瘡);Multi-Spot Nd:YAG用于治療靜脈曲張和血管性皮膚??;Nd:YAG Q開關(guān)治療頭用于去除深色紋身,治療色素性皮膚?。籖esurFX模塊應(yīng)用點(diǎn)陣非剝脫性表皮重建技術(shù),用于治療皮膚色素異常、痤瘡瘢痕及手術(shù)瘢痕、減輕皮膚細(xì)紋和眼周皺紋。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。rn3.生產(chǎn)地址由:Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam 20692, Israel rn變更為:Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240, Yokneam, 2069204, Israel (手具和附件); 5 Hatzoref St., Har-Yona Industrial Area, Nazareth Illit, 17000, Israel (系統(tǒng)主機(jī)和ResurFX模塊)rn4.技術(shù)要求的變化詳見技術(shù)要求變更對比表。rn2021-08-19 “代理人名稱:科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝陽區(qū)光華路1號(寫字樓)04層421、422、428和430室”變更為“代理人名稱:科醫(yī)人激光科技(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝陽區(qū)光華路1號(寫字樓)04層417、418室”。 rn2021-12-17 “代理人住所:北京市朝陽區(qū)光華路1號(寫字樓)04層417、418室”變更為“代理人住所:北京市朝陽區(qū)金和東路20號院3號樓5至45層501內(nèi)6層01-06單元”。
Yokneam Industrial Park,Hakidma Street 6,P.O.B.#240,Yokneam,2069204,Israel(手具和附件);5 Hatzoref St.,Har-Yona Industrial Area,Nazareth Illit,17000,Israel(系統(tǒng)主機(jī)和ResurFX模塊)
M22
第三類
原注冊證編號:國械注進(jìn)20173247065