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β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)透射比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)透射比濁法)

注冊(cè)人名稱:

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20162401525

注冊(cè)人住所:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-12-09

有效期至:

2026-06-17

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:3.6%三羥甲基氨基甲烷緩沖液,pH=8.2±0.2;R2:膠乳微球固含量為10%膠乳試劑(表面結(jié)合有抗β2-微球蛋白多克隆抗體)

適用范圍:

用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中的β2-微球蛋白(β2-MG)的含量。

變更情況:

2022-12-09生產(chǎn)地址變更 由“南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào), 南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)”變更為“南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào), 南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào),長(zhǎng)春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)(委托生產(chǎn))”

生產(chǎn)地址:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào), 南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào),長(zhǎng)春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)(委托生產(chǎn))

型號(hào)規(guī)格:

R1:1×40mL+R2:1×10mL;R1:2×30mL+R2:2×8mL;R1:2×40mL+R2:2×10mL;R1:2×60mL+R2:1×30mL;R1:2×60mL+R2:2×15mL;R1:2×80mL+R2:1×40mL;R1:2×80mL+R2:2×20mL;R1:4×40mL+R2:2×20mL;R1:4×50mL+R2:2×25mL;R1:4×60mL+R2:2×30mL;R1:4×60mL+R2:4×15mL;R1:4×100mL+R2:2×50mL;R1:4×120mL+R2:2×60mL;R1:12×17.2mL+R2:12×4.3mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存,有效期為12個(gè)月;開啟瓶蓋后低溫避光(2~8℃)可保存1個(gè)月。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20162401525 ”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)透射比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20162401525 R1:12×17.2mL+R2:12×4.3mL 1677.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)透射比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20162401525 R1:4×120mL+R2:2×60mL 3900.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)透射比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20162401525 R1:4×100mL+R2:2×50mL 3250.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)透射比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20162401525 R1:4×60mL+R2:4×15mL 1950.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)透射比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20162401525 R1:4×60mL+R2:2×30mL 1950.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)透射比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20162401525 R1:4×50mL+R2:2×25mL 1625.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)透射比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20162401525 R1:4×40mL+R2:2×20mL 1300.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)透射比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20162401525 R1:2×80mL+R2:2×20mL 1300.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)透射比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20162401525 R1:2×80mL+R2:1×40mL 1300.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)透射比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20162401525 R1:2×60mL+R2:2×15mL 975.0000