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離心泵泵頭AFFINITY CP Centrifugal Blood Pump

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

離心泵泵頭AFFINITY CP Centrifugal Blood Pump

注冊(cè)人名稱：

Medtronic, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163455068

注冊(cè)人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, U.S.A.

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-12-20

有效期至：

2021-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由外殼、葉片、軸、軸襯、磁鐵組成。環(huán)氧乙烷滅菌包裝,一次性使用。

適用范圍：

用于通過(guò)體外旁路回路泵送血液,在心肺分流術(shù)(不超過(guò)6小時(shí))期間提供體外循環(huán)支持。也可指定用于不需要執(zhí)行完整心肺分流術(shù)(例如,瓣膜成形術(shù)、二尖瓣再次手術(shù)期間的循環(huán)支持、腔靜脈或主動(dòng)脈手術(shù)和肝移植)的體外支持系統(tǒng)中(不超過(guò)6小時(shí))。通過(guò)外部驅(qū)動(dòng)電機(jī)或緊急手動(dòng)曲柄驅(qū)動(dòng)AFFINITY CP離心泵泵頭。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層

變更情況：

原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3452578號(hào)

生產(chǎn)地址：

7611 Northland Drive, Minneapolis, MN55428, U.S.A.

型號(hào)規(guī)格：

AP40

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