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產(chǎn)品名稱：

可吸收顱頜面接骨板系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

天津正天醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243131809

注冊(cè)人住所：

天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路318號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

結(jié)構(gòu)及組成：

可吸收顱頜面接骨板系統(tǒng)由可吸收接骨板和可吸收接骨螺釘組成?？晌战庸前灏ㄖ毙谓庸前?、弧形接骨板、X形接骨板、L形左彎接骨板、L形右彎接骨板、H形接骨板、網(wǎng)狀接骨板、三角板、眶底板Ⅰ型、眶底板Ⅱ型、眶底板Ⅲ型、眶底板Ⅳ型、眶底板Ⅴ型?？晌诊B頜面接骨板系統(tǒng)由兩種共聚物共混制成，一種共聚物為(L-乳酸-D，L乳酸)共聚物，材料牌號(hào)為PLDL 1002；另一種為(L-乳酸-三亞甲基碳酸酯)共聚物，材料牌號(hào)為PLTMC4003。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌后以無(wú)菌狀態(tài)供貨，滅菌有效期為3年，一次性使用。

適用范圍：

適用于顱頜面骨折內(nèi)固定。

生產(chǎn)地址：

天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)一路318 號(hào)，天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)一路296號(hào)1號(hào)廠房二層南側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

管理類別：

Ⅲ

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可吸收顱頜面接骨板系統(tǒng)