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風疹病毒IgM抗體測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

風疹病毒IgM抗體測定試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20153400453

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(備案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

結構及組成：

R1：免疫磁珠：羊抗人IgM抗體、磁珠；R2：酶結合物：HRP-風疹病毒抗原。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的風疹病毒特異性IgM抗體。

變更情況：

“注冊人名稱：四川邁克生物科技股份有限公司”變更為“注冊人名稱：邁克生物股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

50測試盒、100測試盒、400測試盒。

管理類別：

第三類

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