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一次性使用雙腔減壓式流產(chǎn)吸引管包

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用雙腔減壓式流產(chǎn)吸引管包

注冊人名稱：

江蘇君臨醫(yī)療實(shí)業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20192181599

注冊人住所：

沭陽縣沭城鎮(zhèn)十字工業(yè)園區(qū)緯三路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-12

有效期至：

2024-12-24

結(jié)構(gòu)及組成：

雙腔吸引管、擴(kuò)宮棒及探針采用符合YY/T 0114-2008規(guī)定的聚乙烯塑料制成。一次性使用子宮刮匙、一次性使用宮頸鉗采用符合GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)樹脂制成。一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器采用符合GB/T 12671-2008中規(guī)定的聚苯乙烯(PS)樹脂制成。一次性使用連接管采用符合GB 15593-1995輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料制成。一次性使用滅菌橡膠外科手套采用符合GB7543-2006中規(guī)定的材料制成。棉球采用符合YY 0330-2015醫(yī)用脫脂棉中規(guī)定的材料制成。棉簽由棉棒和脫脂棉組合而成?？谡?、帽子、手術(shù)衣、洞巾、包布、墊單采用符合FZ/T 64005-2011中規(guī)定材料制成。塑料鑷子采用符合GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)樹脂或符合GB/T 12670-2008中規(guī)定的聚丙烯(PP)樹脂制成。托盤采用符合GB/T 11115-2009中規(guī)定的聚乙烯(PE)樹脂制成。紗布所用醫(yī)用脫脂紗布的性能應(yīng)符合YY/0331-2006的規(guī)定。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌。

適用范圍：

供臨床實(shí)施人工流產(chǎn)手術(shù)用。

變更情況：

2024-06-12注冊人住所變更由“江蘇省沭陽縣沭城鎮(zhèn)十字工業(yè)園區(qū)緯三路”變更為“沭陽縣沭城鎮(zhèn)十字工業(yè)園區(qū)緯三路”生產(chǎn)地址變更由“江蘇省沭陽縣沭城鎮(zhèn)十字工業(yè)園區(qū)緯三路”變更為“沭陽縣沭城鎮(zhèn)十字工業(yè)園區(qū)緯三路”

生產(chǎn)地址：

沭陽縣沭城鎮(zhèn)十字工業(yè)園區(qū)緯三路

型號規(guī)格：

Ⅰ型、Ⅱ型

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192181599”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用雙腔減壓式流產(chǎn)吸引管包	蘇械注準(zhǔn)20192181599	II型	348.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用雙腔減壓式流產(chǎn)吸引管包	蘇械注準(zhǔn)20192181599	I型	348.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	一次性使用雙腔減壓式流產(chǎn)吸引管包	蘇械注準(zhǔn)20192181599	II型	348.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	一次性使用雙腔減壓式流產(chǎn)吸引管包	蘇械注準(zhǔn)20192181599	I型	348.0000

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蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2661267號/江蘇君臨醫(yī)療實(shí)業(yè)有限公司有效期至：2019-09-18