互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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多腫瘤標(biāo)志物(六項(xiàng))檢測(cè)試劑盒(蛋白芯片-化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173400368
上海市徐匯區(qū)欽州北路1089號(hào)50號(hào)廠房第4層
2021-11-30
2027-03-07
蛋白芯片、酶結(jié)合物、發(fā)光底物液A、發(fā)光底物液B、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、校準(zhǔn)品3、校準(zhǔn)品4、校準(zhǔn)品5、校準(zhǔn)品6、質(zhì)控品1、質(zhì)控品2、濃縮洗滌液。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書)
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清中甲胚蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、總前列腺特異性抗原(tPSA)、鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原(SCC-ag)、細(xì)胞角蛋白(CYFRA21-1)和糖鏈抗原CA19-9六個(gè)腫瘤相關(guān)抗原指標(biāo)。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不用于普通人群的腫瘤篩查
上海市徐匯區(qū)欽州北路1089號(hào)50號(hào)廠房第4層
48人份盒
2~8℃避光保存,有效期6個(gè)月。
第三類
延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求及說(shuō)明書未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書。