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鐵蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

鐵蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20162401126

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-02

有效期至：

2026-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

1.試劑1（R1）（液體）氨基乙酸緩沖液(pH8.3) 170mmolL 氯化鈉 100mmolL 2.試劑2（R2）（液體）氨基乙酸緩沖液(pH8.3) 170mmolL 氯化鈉 100mmolL 包被抗鐵蛋白的膠乳顆粒 0.07% 3.校準(zhǔn)品（液體）人血清基質(zhì)，4個(gè)濃度，濃度范圍分別為濃度2：50ngmL～150ngmL、濃度3：150ngmL～250ngmL、濃度4：250ngmL～750ngmL、濃度5：750ngmL～1500ngmL。每批定值，值有批特異性，詳見值單。 4.質(zhì)控品（液體）人血清基質(zhì)，2水平，濃度范圍分別為水平1：70ngmL～150ngmL、水平2：280ngmL～480ngmL。每批定值，值有批特異性，詳見值單。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中鐵蛋白（Ferr）的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1）：30mL×1，試劑2（R2）：15mL×1；試劑1（R1）：40mL×1，試劑2（R2）：20mL×1；試劑1（R1）：60mL×1，試劑2（R2）：30mL×1；試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：30mL×2；校準(zhǔn)品（選配）：1mL×4（4個(gè)濃度）；質(zhì)控品（選配）：水平1：1mL×1，水平2：1mL×1；水平1：2mL×1，水平2：2mL×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃避光貯存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	鐵蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401126	R1：40mL×1，R2：20mL×1	4050.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鐵蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401126	試劑 1（R1）：40mL×1，試劑 2（R2）：20mL×1	4050.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鐵蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401126	校準(zhǔn)品（選配）：1mL×4（4 個(gè)濃度）	2177.50
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鐵蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401126	質(zhì)控品（選配）：水平 1：1mL×1，水平 2：1mL×1	1777.50
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	鐵蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401126		6800.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	鐵蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401126		2177.50
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	鐵蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401126		1777.50

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